[PDF] Gebrauchsanweisung INTRA LUX Motor KL 703 LED

1 Gebrauchsanweisung INTRA LUX Motor KL 703 LED2 Vertrieb: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Herstelle...

Gebrauchsanweisung INTRA LUX Motor KL 703 LED - 1.007.0150

Vertrieb:

Hersteller:

KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488

Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com

Inhaltsverzeichnis

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Inhaltsverzeichnis 1 Benutzerhinweise...................................................................................................................................... 7 2 Sicherheit................................................................................................................................................ 11 2.1 Beschreibung der Sicherheitshinweise............................................................................................ 11 2.1.1 Warnsymbol........................................................................................................................ 11 2.1.2

Struktur............................................................................................................................... 11

2.1.3

Beschreibung der Gefahrenstufen...................................................................................... 12

2.2 Sicherheitshinweise......................................................................................................................... 14 3 Produktbeschreibung.............................................................................................................................. 24 3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung............................................................... 24 3.2 Technische Daten............................................................................................................................ 27 3.3 Umgebungsbedingungen................................................................................................................ 33 3.3.1 Transport- und Lagerbedingungen..................................................................................... 33

Inhaltsverzeichnis 3.3.2

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Betriebsbedingungen.......................................................................................................... 34

4 Inbetriebnahme....................................................................................................................................... 35 5 Bedienung............................................................................................................................................... 37 5.1 Montage am Versorgungsschlauch................................................................................................. 37 5.2 Spraywasserregulierung.................................................................................................................. 39 5.3 Verbindung mit Aufsatzinstrumenten............................................................................................... 40 5.3.1 Aufsetzen............................................................................................................................ 41 5.3.2

Abnehmen.......................................................................................................................... 42

6 Überprüfen und Beheben von Störungen............................................................................................... 6.1 Überprüfen von Störungen vor Erstinbetriebnahme........................................................................ 6.2 Beheben von Störungen.................................................................................................................. 6.2.1 Auswechseln der KaVo Mini LED-Lampe........................................................................... 6.2.2

43 43 47 47

Auswechseln der O-Ringe.................................................................................................. 50

Inhaltsverzeichnis

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7 Aufbereitungsmethoden nach ISO 17664............................................................................................... 7.1 Vorbereitung am Gebrauchsort....................................................................................................... 7.2 Reinigung........................................................................................................................................ 7.2.1 Manuelle Außenreinigung...................................................................................................

53 53 54 54

7.2.2

Maschinelle Außenreinigung.............................................................................................. 57

7.2.3

Manuelle Innenreinigung.................................................................................................... 57

7.2.4

Maschinelle Innenreinigung................................................................................................ 59

7.3 Desinfektion..................................................................................................................................... 60 7.3.1 Manuelle Außendesinfektion.............................................................................................. 61 7.3.2

Manuelle Innendesinfektion................................................................................................ 62

7.3.3

Maschinelle Außen- und Innendesinfektion........................................................................ 62

7.4 Trocknen ......................................................................................................................................... 63

Inhaltsverzeichnis

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7.5 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung..................................................................................... 7.6 Verpackung..................................................................................................................................... 7.7 Sterilisation...................................................................................................................................... 7.8 Lagerung......................................................................................................................................... 8 Hilfsmittel................................................................................................................................................ 9 Garantiebestimmungen...........................................................................................................................

65 67 68 70 71 72

1 Benutzerhinweise

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1 Benutzerhinweise Sehr geehrter Anwender, KaVo wünscht Ihnen mit Ihrem neuen Qualitätsprodukt viel Freude. Damit Sie störungsfrei, wirtschaftlich und sicher arbeiten können, beachten Sie bitte nachstehende Hinweise. © Copyright by KaVo Dental GmbH

1 Benutzerhinweise

8 / 76 KaVo Reparatur-Service Im Falle von Reparaturen wenden Sie sich an Ihren Händler oder direkt an den KaVo Reparatur-Service: +49 (0) 7351 56-1900 [emailprotected] KaVo Technischer-Service Bei technischen Fragen oder Reklamationen wenden Sie sich bitte an den KaVo Technischen-Service: +49 (0) 7351 56-1000 [emailprotected]

1 Benutzerhinweise

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Symbole Siehe Kapitel Sicherheit/Warnsymbol Wichtige Information für Bediener und Techniker Dampfsterilisierbar 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1.6 oF/+7.4 oF) CE-Zeichen (Communauté Européenne). Ein Produkt mit diesem Zeichen entspricht den Anforderungen der anwendbaren EGRichtlinien. Handlungsaufforderung

1 Benutzerhinweise

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Zielgruppe Dieses Dokument wendet sich an den/die Zahnarzt/Zahnärztin sowie an den/die Zahnarzthelfer/Zahnarzthelferin. Das Kapitel Inbetriebnahme wendet sich zudem an den Servicetechniker.

2 Sicherheit

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2 Sicherheit 2.1 Beschreibung der Sicherheitshinweise 2.1.1 Warnsymbol Warnsymbol

2.1.2 Struktur

GEFAHR Die Einführung beschreibt Art und Quelle der Gefahr. Dieser Abschnitt beschreibt mögliche Folgen einer Missachtung. ▶ Der optionale Schritt enthält notwendige Maßnahmen zur Vermeidung von Gefahren.

2 Sicherheit

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2.1.3 Beschreibung der Gefahrenstufen Die hier aufgeführten Sicherheitshinweise mit den drei Gefahrenstufen helfen, Sachschäden und Verletzungen zu vermeiden.

VORSICHT VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu Sachschäden oder leichten bis mittelschweren Verletzungen führen kann.

2 Sicherheit

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WARNUNG WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann.

GEFAHR GEFAHR bezeichnet eine maximale Gefährdung durch eine Situation, die unmittel‐ bar zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann.

2 Sicherheit

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2.2 Sicherheitshinweise

WARNUNG Gefahr durch nicht sachgerecht aufbereitete Produkte. Durch kontaminierte Produkte besteht die Gefahr der Infektion. ▶ Geeignete Personenschutzmaßnahmen ergreifen.

2 Sicherheit

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WARNUNG Risiken durch elektromagnetische Felder. Die Funktionen implantierter Systeme (wie z. B. Herzschrittmacher) kön‐ nen durch elektromagnetische Felder beeinflusst werden. ▶ Patienten vor Behandlungsbeginn befragen und über Risiken informie‐ ren!

2 Sicherheit

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WARNUNG Elektrizität Elektrischer Schlag durch falschen Anschluss eines KaVo fremden Sys‐ tems an das Medizinprodukt. ▶ Bei Einbau und Betrieb des Medizinproduktes an Behandlungs- und Einrichtungsgegenständen anderer Hersteller sind die Bestimmungen „Schutz gegen elektrischen Schlag“, „Ableitstrom“ und „Nichterdung des Anwendungsteiles“ nach DIN EN IEC 60601-1 zu beachten. ▶ Eine Kombination ist nur mit einer von KaVo freigegebenen Behand‐ lungseinheit zulässig.

2 Sicherheit

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WARNUNG Schäden durch verschmutzte und feuchte Kühlluft. Verunreinigte und feuchte Kühlluft kann zu Funktionsstörungen und vor‐ zeitigem Lagerverschleiß führen. ▶ Es ist generell für trockene, saubere und nicht kontaminierte Kühlluft gemäß ISO 7494-2 zu sorgen.

WARNUNG Schäden durch verschmutztes Wasser. Die Wasserqualität muss generell der ISO 7494-2 entsprechen. Erlaubter pH-Wert 7,2 - 7,8.

2 Sicherheit

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VORSICHT Vorzeitige Abnutzung und Funktionsstörung durch unsach‐ gemäße Lagerung vor längeren Nutzungspausen. Verkürzte Produktlebenszeit. ▶ Vor längeren Nutzungspausen das Medizinprodukt nach Anweisung reinigen, pflegen und trocken lagern.

2 Sicherheit

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VORSICHT Verletzungen oder Beschädigungen durch Verschleiß. Unregelmäßige Laufgeräusche, starke Vibrationen, Überhitzung, Unwucht oder zu geringe Haltekraft. ▶ Nicht weiterarbeiten und Service benachrichtigen.

2 Sicherheit

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VORSICHT Risiken durch fehlende Bedieneinrichtungen. Das Fehlen von Bedieneinrichtungen zur Veränderung des Drehzahlberei‐ ches und zur Änderung der Drehrichtung kann zu einer Gefährdung füh‐ ren. ▶ Das angeschlossene zahnärztliche Behandlungsgerät muss Bedieneinrichtungen zur Veränderung des Drehzahlbereiches und zur Änderung der Drehrichtung besitzen. ▶ In den Begleitpapieren des zahnärztlichen Behandlungsgeräts ist we‐ gen der Verantwortlichkeit über Auswirkungen auf Sicherheit, Zuver‐ lässigkeit und Leistung ein Hinweis zu geben. ▶ Eine Kombination ist nur mit einer von KaVo freigegebenen Behand‐ lungseinheit zulässig.

2 Sicherheit

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VORSICHT Netzhautgefährdung durch Blaulicht. Kann für Augen schädlich sein. ▶ Bei Betrieb nicht für längere Zeit in die Lampe blicken.

VORSICHT Gefahr durch Funkausbildung. Nur in Ex-geschützten Bereichen betreiben.

2 Sicherheit

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Hinweis Der Motor ist als BLDC-Motor (bürstenlos) aufgebaut. Eine Funkausbil‐ dung an offenen Kontakten kann nicht vollständig ausgeschlossen wer‐ den.

Hinweis Dieses Medizinprodukt erfüllt in Verbindung mit dem zahnärztlichen Be‐ handlungsgerät die Anforderungen der IEC 60601-1. Zur Reparatur und Wartung von KaVo Produkten sind befugt: ▪ Techniker der KaVo Niederlassungen in aller Welt ▪ speziell von KaVo geschulte Techniker

2 Sicherheit

23 / 76 Auf Basis der EG-Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte weisen wir darauf hin, dass das vorliegende Produkt der genannten Richtlinie un‐ terliegt und innerhalb Europas einer speziellen Entsorgung zugeführt wer‐ den muss. Nähere Informationen erhalten Sie von KaVo oder dem denta‐ len Fachhandel.

3 Produktbeschreibung

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3 Produktbeschreibung

INTRA LUX Motor KL 703 LED (Mat.-Nr. 1.007.0150)

3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung: Der sterilisierbare Motor ist: ▪ ein zahnärztlicher elektrischer Kleinspannungsmotor nach EN ISO 14457 und nach DIN ISO 80601-2-60 als Anwendungsteil vom Typ B eingruppiert

3 Produktbeschreibung

25 / 76 ▪ für den Betrieb / Antrieb eines dentalmedizinischen Hand-/ Winkel‐ stücks, die über einen Handstückanschluss nach ISO 3964 verfügen, bestimmt ▪ nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen zugelassen ▪ nur für die zahnärztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt, jede Art der Zweckentfremdung oder Änderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gefährdung führen ▪ ein Medizinprodukt nach den zutreffenden, nationalen gesetzlichen Bestimmungen

Bestimmungsgemäße Verwendung: Nach diesen Bestimmungen ist dieses Medizinprodukt nur für die beschrie‐ bene Anwendung vom fachkundigen Anwender zu benutzen. Hierbei müs‐ sen beachtet werden:

3 Produktbeschreibung

26 / 76 ▪ die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen ▪ die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen ▪ diese Gebrauchsanweisung Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders: ▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen ▪ auf den richtigen Verwendungszweck zu achten ▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen ▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden

3 Produktbeschreibung

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3.2 Technische Daten Motorelektronik

Mat.-Nr. 0.696.0161 (KL-2), Mat.Nr. 1.004.4317 (KL-3), Mat.-Nr. 1.006.1037 (KL-4), Mat.-Nr. 1.003.3490 (ELECTROtorque TLC)

Motor-Nennspannung

22 V AC

Motorstrom

max. 4 A

Motor-Nenndrehzahl

40.000 min-1

Motor-Nenndrehmoment

3 Ncm

Betriebsart

Aussetzbetrieb 30 s ein, 9 min aus

Geräteseitige Anschlusswerte sind beim Hersteller zu erfragen

3 Produktbeschreibung

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Ansteuerung des Leuchtmittels (LED) Nennspannung der KaVo Mini LED- 3,4 V DC Lampe Spannungsbereich der KaVo Mini LED-Lampe

3,0 - 3,6 V DC

Maximaler LED-Strom

150 mA

Medienversorgung am Motoreingang Kühlluft (Systemdruck)

max. 5,0 bar (73 psi)

Kühlluftmenge am Motoreingang

20 ± 2 NL/min

Sprayluft

1,0 - 2,5 bar (15 - 36 psi)

Spraywasser

0,8 - 2,0 bar (12 - 29 psi)

3 Produktbeschreibung

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Medienaustritt an Instrumentenkupplung Kühlluftaustritt an Instrumenten‐ kupplung

7,5 ± 1,5 NL/min

Sprayluft

3,5 + 2 NL/min bei 1,0 bar (15 psi)

Spraywasser

> 75 ml/min bei 0,8 bar (12 psi)

Es sind alle dentalen Hand- und Winkelstücke mit einem Handstückan‐ schluss nach ISO 3964 anschließbar.

Anforderung an Luft Luftqualität nach ISO 7494-2

trocken, ölfrei, schmutzfrei, nicht kontaminiert

Luftfilter bauseitig

< 20 µm

3 Produktbeschreibung

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Anforderung an Wasser Wasserqualität nach ISO 7494-2

Trinkwasser

ph-Wert

7,2 - 7,8

Wasserfilter bauseitig

< 80 µm

Hinweis Bitte Gebrauchsanweisung des Produkts, an das der INTRA LUX Motor angeschlossen wird, beachten. Die Eignung des Produkts für den Betrieb mit dem INTRA LUX Motor überprüfen.

3 Produktbeschreibung

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Hinweis Vorgesehen für den Betrieb an KaVo Einheiten: ▶ ESTETICA E80 / ESTETICA E70 / ESTETICA E50 / ESTETICA E30 / Status 1080 / Globus 1078 / Primus 1058

Hinweis Bei Betrieb an KaVo ELECTROtorque TLC 4893: ▶ Ohne Safedrive Technologie: Nicht geeignet für den Betrieb des KL 703 LED Motors. ▶ Mit Safedrive Technologie: Geeignet für den Betrieb des KL 703 LED Motors.

3 Produktbeschreibung

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Hinweis Die angegebene Spannungsobergrenze von 3,6 V DC darf an der KaVo Mini LED-Lampe nicht überschritten werden.

3 Produktbeschreibung

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3.3 Umgebungsbedingungen 3.3.1 Transport- und Lagerbedingungen

VORSICHT Gefährdung bei Inbetriebnahme des Medizinprodukts nach stark gekühlter Lagerung. Hierbei kann es zu einem Funktionsausfall am Medizinprodukt kommen. ▶ Stark gekühlte Produkte vor Inbetriebnahme auf eine Temperatur von 20 oC bis 25 oC (68 oF bis 77 oF) bringen. Temperatur: -20 °C bis +70 °C (-4 °F bis +158 °F)

3 Produktbeschreibung

34 / 76 Relative Luftfeuchte: 5 % bis 95 % nicht kondensierend Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa (10 psi bis 15 psi) Vor Nässe schützen

3.3.2 Betriebsbedingungen Temperatur: +10 oC bis +35 oC (50 oF bis 95 oF) Maximale Luftfeuchte: < 80 % relativ Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa (10 psi bis 15 psi)

4 Inbetriebnahme

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4 Inbetriebnahme

WARNUNG Gefahr durch nicht sterile Produkte. Infektionsgefahr für Behandler und Patient. Produkt wird nicht steril ver‐ sandt. ▶ Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Medizin‐ produkt sterilisieren.

4 Inbetriebnahme

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WARNUNG Produkt sachgerecht entsorgen. Vor der Entsorgung muss das Produkt und Zubehör entsprechend aufbe‐ reitet bzw. bei Bedarf sterilisiert werden.

5 Bedienung

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5 Bedienung

Hinweis Zu Beginn jedes Arbeitstages müssen die Wasser führenden Systeme für mind. 2 Minuten durchgespült werden (ohne aufgesetzte Übertragungsin‐ strumente) und bei Kontaminationsrisiko durch Rücklauf/Rücksaugung muss ggf. auch nach jedem Patienten ein Spülvorgang von 20 bis 30 Se‐ kunden durchgeführt werden.

5.1 Montage am Versorgungsschlauch

▶ O-Ringe am Versorgungsschlauch leicht mit KAVOspray versehen.

5 Bedienung

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▶ Motor auf den Versorgungsschlauch aufstecken und verdrehen.

ð Die richtige Aufsteckposition findet sich automatisch. ▶ Schlauchseitige Überwurfmutter in Pfeilrichtung festdrehen.

Hinweis Details zum Schlauchanschluss sind beim Hersteller zu erfragen.

5 Bedienung

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5.2 Spraywasserregulierung

VORSICHT Gefährdung durch zu geringe Spraywassermenge. Schäden am Zahn durch Überhitzung. ▶ Für die geeignete Motordrehzahl in Abhängigkeit der jeweilige Präpe‐ ration sorgen. ▶ Die erforderliche Mindest-Spraywassermenge verwenden. Die Sprayregulierung ist stufenlos an der Regulierhülse des Motorschlau‐ ches möglich. In eingerasteter Stellung der Regulierhülse ist der Durch‐ gang max. geöffnet.

5 Bedienung

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5.3 Verbindung mit Aufsatzinstrumenten Aufsetzbar sind alle Hand- und Winkelstücke mit INTRAmatic Anschluss ISO 3964.

VORSICHT Auf- und Absetzen der Instrumente bei Rotation. Kann zu Schäden führen. ▶ Instrumente nicht bei Rotation auf- oder absetzen. ▶ Nur funktionssichere Handstücke verwenden.

5 Bedienung

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VORSICHT Festen Sitz des Instruments auf dem Motor sicherstellen. Ein unbeabsichtigtes Lösen des Instruments vom Motor während der Be‐ handlung kann zu einer Gefährdung für Patienten und Anwender führen. ▶ Durch Ziehen vor jeder Behandlung prüfen, ob das Instrument einge‐ rastet ist und hält.

5.3.1 Aufsetzen ▶ KaVo Instrument auf Motor aufsetzen und unter leichtem Andrücken in Pfeilrichtung verdrehen, bis die Fixiernase hörbar einrastet.

5 Bedienung

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5.3.2 Abnehmen

▶ Instrument vom Motor in Achsrichtung abziehen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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6 Überprüfen und Beheben von Störungen 6.1 Überprüfen von Störungen vor Erstinbetriebnahme

VORSICHT Gefährdung durch heiße KaVo Mini LED-Lampe. Verbrennungsgefahr. ▶ KaVo Mini LED-Lampe nach vorangegangenem Betrieb nicht berüh‐ ren. Lampe abkühlen lassen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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VORSICHT Fehlende oder beschädigte O-Ringe. Funktionsstörungen und vorzeitiger Ausfall. ▶ Sicherstellen, dass alle O-Ringe auf der Kupplung vorhanden und un‐ beschädigt sind.

Hinweis Bei fehlendem oder beschädigtem O-Ring nicht weiterarbeiten.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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Hinweis Durch unsachgemäßes Aufsetzen der Instrumente auf die INTRAmatic Kupplung können die O-Ringe beschädigt werden. ▶ Der Motor wird im Leerlauf zu warm: - Kühlluftmenge prüfen. ▶ Der Motor wird bei Belastung zu warm: - zusätzlich Handstück prüfen. ▶ Bei Drehzahlunterbrechungen/unruhigem Lauf: - Schlauchanschluss prüfen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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▶ Motorkupplungs-O-Ring fehlt: - O-Ringe ersetzen. ▶ Die KaVo Mini LED-Lampe leuchtet schwach: - Kaltlichtintensität an der Einheit erhöhen. ▶ Die KaVo Mini LED-Lampe leuchtet rot oder leutet nicht: - KaVo Mini LED-Lampe 180o um die eigene Achse gedreht einset‐ zen. Siehe auch: 2 Auswechseln der KaVo MULTI LED-Lampe

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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6.2 Beheben von Störungen 6.2.1 Auswechseln der KaVo Mini LED-Lampe

VORSICHT Gefährdung durch heiße Lampe. Verbrennungsgefahr. ▶ Lampe nach vorangegangenem Betrieb nicht berühren. Lampe abküh‐ len lassen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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▶ Hülse drehend abziehen.

▶ Alte KaVo Mini LED-Lampe mit dem Fingernagel aus der Fassung schieben und herausnehmen. ▶ Neue KaVo Mini LED-Lampe so in die Vertiefung einlegen, dass die Kontaktflächen mit denen der Fassung übereinstimmen. Lampe in die Fassung schieben. Hülse auf den Motor setzen und aufziehen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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Hinweis Die KaVo Mini LED-Lampe ist ein Halbleiterelement und darf nur mit Gleichspannung betrieben werden. Um die richtige Funktion sicherzustel‐ len, muss sie korrekt gepolt eingesetzt werden. Fall 1: KaVo Mini LED-Lampe leuchtet Fall 2: KaVo Mini LED-Lampe leuchtet schwach - Kaltlichtintensität an der Einheit erhöhen, bis gewünschte Beleuchtungs‐ stärke erreicht ist. Fall 3: KaVo Mini LED-Lampe leuchtet rot oder leuchtet nicht - KaVo Mini LED-Lampe 180° um die eigene Achse gedreht einsetzen. ▶ Hülse drehend aufsetzen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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6.2.2 Auswechseln der O-Ringe

▶ O-Ring zwischen den Fingern zusammendrücken, so dass eine Schlaufe entsteht.

▶ O-Ring nach vorne schieben und abnehmen.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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▶ Neuen O-Ring in die Einstiche einsetzen und mit KaVo Spray ein‐ sprühen.

VORSICHT Vaseline, Öle oder andere Fette. Dies kann zu Funktionsstörungen führen. ▶ Kein Vaseline, Öle oder andere Fette bei diesem Medizinprodukt ver‐ wenden.

Hinweis Die O-Ringe auf dem Motoransatz dürfen nur mit einem Wattebausch, der mit KaVo Spray benetzt ist, geölt werden.

6 Überprüfen und Beheben von Störungen

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Hinweis Bei Undichtigkeit an der Koppelstelle zum Instrument immer alle 3 O-Rin‐ ge erneuern.